마운자로 직구, 일본에서 사와도 될까?｜통관 기준과 FDA 펩타이드 경고

최초 작성: 2026년 9월 3일 | 최종 검토: 2026년 9월 3일

마운자로 가격을 알아보다 보면 국내보다 저렴하다는 이유로 일본에서 구매하거나 해외 사이트를 이용하는 방법을 찾게 됩니다.

그런데 먼저 확인해야 할 것은 얼마나 싼지가 아니라 한국으로 가져올 수 있느냐입니다.

2026년 상반기 마운자로·위고비 등 비만치료제를 불법 반입하다 적발된 건수는 4,155건이었습니다. 국제우편이 가장 많았지만, 해외에서 직접 구입한 뒤 여행자 휴대품으로 가져오다 적발된 사례도 656건이었습니다.^[1]

여기에 최근 미국 FDA가 온라인에서 미승인 펩타이드를 판매한 여러 업체에 경고장을 보내면서 해외 구매 제품의 품질 문제도 다시 주목받고 있습니다.^[4]

다만 두 문제는 구분해서 봐야 합니다. 일본 의료기관에서 처방받은 정식 마운자로의 국내 통관 문제와 온라인에서 판매되는 ‘연구용 티르제파타이드’의 승인·품질 문제는 서로 다른 위험입니다.

마운자로 직구, 지금 국내 반입이 가능한가?

일반적인 자가사용 의약품 기준만 적용해 생각하기는 어렵습니다.

2026년 8월 24일 관세청 자료를 인용한 보도에 따르면 올해 1~6월 마운자로·위고비 등 비만치료제 불법 반입 적발은 4,155건이었습니다.^[1]

2025년 한 해 적발 건수는 1,189건이었습니다. 올해는 6개월 만에 지난해 전체의 약 3.5배가 적발된 것입니다.^[1]

‘해외 의약품 6병’ 기준만 보면 안 되는 이유

관세청의 일반 자가사용 의약품 안내에는 총 6병, 또는 6병을 초과하더라도 용법상 3개월 복용량이라는 기준이 있습니다.^[2]

하지만 같은 안내에서 식품의약품안전처장이 수입불허 또는 유해 통보한 품목은 면세통관 범위 안에 있더라도 요건확인 대상이라고 명시하고 있습니다.^[2]

관세청 자료를 인용한 2026년 8월 보도에서는 마운자로와 위고비를 식약처 지정 유해의약품으로 설명하며, 필요한 수입요건 확인면제 추천서가 없으면 수량과 관계없이 반입을 차단한다고 밝혔습니다.^[1]

일본에서 정식 처방받으면 괜찮을까?

일본 의료기관에서 진료를 받고 정식 유통 제품을 처방받는 경우는 출처가 불분명한 온라인 바이알을 주문하는 경우와 다릅니다.

그래도 일본에서 합법적으로 처방·구입했다는 사실과 한국으로 합법적으로 반입할 수 있다는 사실은 별개입니다.

실제로 2026년 상반기 여행자 휴대품을 이용한 비만치료제 불법 반입 적발은 656건이었습니다.^[1]

따라서 일본에서 받은 처방전이 있다는 이유만으로 통관까지 자동 허용된다고 볼 수는 없습니다. 필요한 수입요건 확인면제 추천 대상인지, 어떤 서류가 필요한지는 여행 전에 확인해야 합니다.

마운자로와 위고비의 국내 처방·사용 기준까지 함께 확인하고 싶다면
위고비·마운자로 오남용 주의와 안전사용 기준도 참고하세요.
해외 반입 문제와 별개로 국내에서 처방받아 사용할 때 알아둘 기준을 정리했습니다.

일본 마운자로 가격은 얼마인가?

일본 구매가 관심을 끄는 이유 중 하나는 가격 차이입니다.

일본 후생노동성이 공개한 현재 약가기준에서 마운자로 1키트의 가격은 다음과 같습니다.^[3]

여기서 주의할 점은 이 숫자가 일본 후생노동성의 약가기준이라는 것입니다.

한국인 여행자가 일본의 자유진료 클리닉에서 실제로 결제하는 총액과 같은 의미는 아닙니다. 의료기관의 진료비와 처방 방식 등에 따라 실제 비용은 달라질 수 있으므로, 인터넷에서 보이는 특정 병원의 판매가격과 위 표를 같은 값으로 비교하기는 어렵습니다.

결국 가격을 비교할 때는 용량과 펜 수뿐 아니라 진료비 포함 여부까지 함께 확인해야 합니다.

FDA가 9월 1일 공개한 경고는 무엇인가?

이번에는 일본에서 정식 제품을 처방받는 문제와 별개의 이야기입니다.

미국 FDA는 2026년 9월 1일 다음 5개 펩타이드 판매업체에 대한 경고장을 공개했습니다.^[4]

• Peak Performance Peptides
• Royal Peptides
• NuScience Peptides
• Peptide Partners
• TXP Innovations LLC dba Tex Peptides

이들 경고장은 대부분 8월 24일자로 작성됐으며 FDA가 2026년 7월 각 업체 웹사이트를 검토한 결과를 담고 있습니다.^[5]

5개 업체에서 공통적으로 확인되는 핵심 성분 중 하나가 리타트루타이드(retatrutide)입니다. 업체에 따라 티르제파타이드, 세마글루타이드뿐 아니라 테사모렐린, 브레멜라노타이드 등 다른 미승인 제품도 포함됐습니다.^[4]

따라서 이번 조치는 ‘정식 마운자로에 문제가 생겼다’는 사건이 아니라 온라인에서 미승인 펩타이드 제품을 의약품처럼 판매한 업체들에 대한 FDA의 규제 조치로 이해하는 것이 정확합니다.

리타트루타이드가 특히 주목받는 이유

리타트루타이드는 아직 FDA 승인 의약품의 성분이 아닙니다.

FDA는 리타트루타이드가 FDA 승인 의약품의 구성 성분이 아니며 어떤 질환에서도 안전성과 유효성이 확인돼 승인된 상태가 아니라고 안내합니다.^[6]

개발사인 일라이릴리도 2026년 8월 12일 리타트루타이드 암시장 제품을 판매한 미국 업체들을 상대로 6건의 소송을 제기했다고 발표했습니다. 동시에 수백 곳을 규제기관과 법집행기관에 신고했다고 밝혔습니다.^[7]

이어 8월 24일자 FDA 경고장들이 작성되고 9월 1일 공개됐습니다.

두 조치가 비슷한 시기에 이뤄진 것은 확인되지만, FDA의 경고가 릴리의 소송 때문에 시작됐다고 볼 근거까지 확인된 것은 아닙니다.

일본 정품과 연구용 펩타이드는 무엇이 다른가?

FDA는 ‘for research purposes’ 또는 ‘not for human consumption’이라고 표시하면서 실제 소비자에게 사람용으로 판매한 세마글루타이드·티르제파타이드·리타트루타이드 제품을 경고하고 있습니다.^[6]

온라인에서 불법 판매되는 제품은 위조품이거나 표시와 다른 성분, 유해 성분을 포함할 수 있고 유효성분이 지나치게 많거나 적거나 전혀 없을 가능성도 있습니다.^[6]

이번 FDA 경고장에서는 주사제가 체내에 직접 투여돼 독소와 미생물에 대한 신체의 일부 방어기전을 우회한다는 점도 강조했습니다.^[5]

이미 해외 제품을 사용했다면

이미 사용한 경우에는 먼저 정식 처방 제품인지, 출처가 불분명한 펩타이드 제품인지를 구분해야 합니다.

출처가 불분명하거나 ‘연구용’으로 판매된 바이알을 사용했다면 다음 투여를 이어가기 전에 의료진과 상담하는 것이 좋습니다. 제품 상자와 바이알, 라벨, 구매내역, 투여 날짜와 양 등 확인 가능한 자료도 보관해 두세요.

정식으로 처방받은 제품이라도 새로운 이상 증상이 나타났다면 다음 투여 여부를 의료진과 상의해야 합니다.

정상적인 처방을 받아 마운자로·위고비를 사용 중인데 메스꺼움, 구토, 변비 등 흔한 이상반응이 걱정된다면
위고비·마운자로 부작용 대처법에서
증상별 대처 방법과 진료가 필요한 기준을 따로 확인할 수 있습니다.

응급 상황이 아니라면 내과·가정의학과·내분비내과 등에서 사용한 제품과 현재 증상을 함께 상담할 수 있습니다.

특히 출처가 불분명한 제품이라면 제품명을 말하는 데 그치지 말고 실제 포장이나 라벨 사진, 구매내역 등 확인 가능한 정보를 의료진에게 보여주는 것이 도움이 됩니다.

정품 여부는 무엇을 확인해야 하나?

온라인 제품의 정품 여부를 포장 모양만 보고 확정하기는 어렵습니다.

FDA는 실제 존재하지 않는 약국 이름이 표시된 가짜 조제 GLP-1 제품뿐 아니라, 허가받은 약국의 이름을 무단으로 사용한 사례도 확인했습니다.^[6]

따라서 제품 상자나 펜에 표시된 제조번호·사용기한 등의 정보를 보관하는 것은 필요하지만, 그것만으로 온라인 구매 제품이 정품이라는 보장이 되지는 않습니다.

가장 중요한 확인점은 어디에서 진료와 처방을 받았는지, 어떤 정상적인 유통경로를 통해 제품을 받았는지입니다.

결론｜‘정품인가’와 ‘가져와도 되는가’는 다른 질문입니다

마운자로 직구를 알아볼 때는 두 가지를 따로 확인해야 합니다.

일본에서 정식으로 처방받은 마운자로라면 한국으로 반입할 때 필요한 통관 요건을 확인해야 합니다. 해외에서 합법적으로 구입했다는 사실만으로 국내 반입이 허용되는 것은 아닙니다.

온라인에서 ‘티르제파타이드’, ‘연구용 펩타이드’라는 이름으로 판매되는 바이알은 상황이 더 다릅니다. 통관 문제에 앞서 실제 성분·함량과 제조 품질, 승인 여부 자체가 확인되지 않을 수 있습니다.

마운자로와 같은 전문의약품은 가격만으로 구매 경로를 결정하기보다 의료진의 처방과 정상적인 의약품 유통경로를 이용하는 것이 안전합니다.^[10]

자주 묻는 질문

일본 병원에서 정식 처방받은 마운자로를 한국에 가져올 수 있나요?

일본에서 합법적으로 처방받았다는 사실만으로 국내 반입이 자동 허용되지는 않습니다. 관세청 자료를 인용한 2026년 8월 보도에서는 마운자로·위고비를 식약처 지정 유해의약품으로 설명하며, 필요한 수입요건 확인면제 추천서가 없으면 수량과 관계없이 반입을 차단한다고 밝혔습니다.

해외 의약품 6병까지는 괜찮다는 기준이 마운자로에도 적용되나요?

관세청은 일반 자가사용 의약품에 총 6병 등의 기준을 두고 있지만, 식약처가 수입불허 또는 유해 통보한 품목은 별도 요건확인 대상으로 안내합니다. 따라서 마운자로는 단순히 ‘6병 이하’라는 숫자만으로 통관 가능 여부를 판단하기 어렵습니다.

해외에서 산 마운자로를 이미 맞았다면 어떻게 해야 하나요?

출처가 불분명한 제품이라면 다음 투여 전에 제품과 구매·투여 기록을 보관해 의료진과 상담하세요. 얼굴·입·목 부종이나 호흡곤란 같은 심한 알레르기 증상은 응급 대응이 필요하며, 지속되는 심한 복통이나 심한 구토·설사가 있다면 빠른 진료가 필요합니다.

‘연구용 티르제파타이드’는 마운자로와 같은 약인가요?

같은 성분명을 내세웠더라도 정식 마운자로와 동일한 제품으로 볼 수 없습니다. FDA는 연구용 또는 인체용이 아니라고 표시하면서 실제 사람에게 사용하도록 판매된 미승인 티르제파타이드·세마글루타이드·리타트루타이드 제품의 품질을 알 수 없고 건강에 해로울 수 있다고 경고합니다.

참고자료

1. 연합뉴스. 「위고비·마운자로 불법 직구 기승…작년 연간치 3.5배 적발」. 2026년 8월 24일. 관세청 자료 인용.
   원문
2. 관세청 고객지원센터. 「의약품, 건강기능식품의 자가사용 인정 기준」.
   관세청
3. 일본 후생노동성. 사용약제의 약가(약가기준) — 마운자로 피하주사 아테오스.
   후생노동성
4. U.S. Food and Drug Administration. Warning Letters — 2026년 9월 1일 공개된 펩타이드 업체 경고장 목록.
   FDA
5. U.S. Food and Drug Administration. Peptide Partners LLC, Warning Letter 735063. 2026년 8월 24일.
   FDA
6. U.S. Food and Drug Administration. FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss.
   FDA
7. Eli Lilly and Company. 「Lilly calls on online platforms, payment companies and regulators to shut down the illegal retatrutide black market」. 2026년 8월 12일.
   Eli Lilly
8. Eli Lilly and Company. MOUNJARO (tirzepatide) U.S. Prescribing Information.
   처방정보
9. 식품의약품안전처. 「GLP-1 비만치료제 해외직구 차단」. 2024년 10월 22일.
   식품의약품안전처
10. 식품의약품안전처. 「비만치료제는 전문의약품…처방 따라 신중 투여해야」. 2026년 7월 8일.
    식품의약품안전처

이 글은 식품의약품안전처, 관세청, 미국 FDA 등 공식 자료를 우선 확인해 작성한 건강정보입니다.
개인의 질환, 병용약, 투여 용량에 따른 의학적 판단은 담당 의료진의 진료가 필요합니다.