레파넘정 회수 대상 제조번호 확인｜0.5·1·2mg 니트로사민 불순물

당뇨약 레파넘정을 복용 중이라면 약을 바로 버리거나 임의로 끊기 전에 먼저 함량과 제조번호를 확인하는 것이 우선입니다.

2026년 8월 21일 한국의약품수출입협회 위해정보에는 다림바이오텍의 레파넘정 0.5밀리그램 등 3개 품목에 대한 판매중지·회수 관련 공지가 올라왔습니다.^[1] 이번 회수는 모든 레파넘정이나 모든 레파글리니드 성분 약을 뜻하는 것이 아니라, 특정 제조번호가 대상입니다.

이 글에서는 회수 대상 제조번호와 사용기한, 약봉투만 있을 때 확인하는 방법, 복용 중인 사람이 지금 해야 할 일을 한 번에 정리했습니다.

레파넘정 회수 대상 제조번호

현재 확인된 회수 대상은 다림바이오텍의 레파넘정 0.5mg·1mg·2mg 가운데 아래 제조번호입니다.^[1][2][3]

같은 제조번호라도 함량을 함께 봐야 합니다. 예를 들어 제조번호 24001은 0.5mg과 2mg에 모두 들어 있으므로, 약 이름·함량·제조번호를 같이 대조해야 정확합니다.

반대로 위 표에 없는 제조번호까지 이번 공지만으로 회수 대상이라고 단정하면 안 됩니다. 회수 범위는 이후 변경될 수 있으므로 오래 지난 뒤 이 글을 보고 있다면 최신 공지를 다시 보는 것이 좋습니다.

내 약이 회수 대상인지 보는 방법

먼저 약 이름이 레파넘정인지 확인한 뒤, 0.5mg·1mg·2mg 중 어떤 함량인지 봅니다. 그다음 포장이나 약병 라벨의 제조번호를 표와 대조하면 됩니다.

원래 포장이나 약병이 있다면

외부 포장이나 약병 라벨에서 제조번호를 찾은 뒤 함량과 함께 비교해 보세요. 제조번호만 같다고 판단하지 말고 함량까지 함께 보는 것이 핵심입니다.

약국에서 나눠 포장한 약만 있다면

처방약을 조제받은 뒤 원래 포장 없이 복용 중이라면 약봉투에 제조번호가 적혀 있지 않을 수 있습니다. 이때는 추측하지 말고 조제받은 약국에 약 이름, 함량, 조제 날짜를 알려 회수 대상이었는지 문의하는 것이 가장 정확합니다.

정제의 색이나 모양만으로 회수 제조번호를 구분할 수는 없습니다.

복용 중이라면 바로 끊어야 할까

당뇨약을 스스로 중단하거나 용량을 바꾸면 안 됩니다.

FDA는 니트로사민 불순물이 있을 가능성이 있는 처방약을 복용 중인 환자에게 약을 임의로 중단하지 말고 의료진과 상의하라고 안내합니다.^[4] 당뇨약을 갑자기 끊으면 혈당 조절에 공백이 생길 수 있기 때문입니다.

다만 제조번호가 실제 회수 대상이라면 그대로 계속 복용할지 혼자 판단할 문제도 아닙니다. 조제받은 약국이나 처방 의료기관에 가능한 한 빨리 연락해 교환·대체 가능 여부와 다음 복용 방법을 안내받는 것이 좋습니다.

이미 회수 대상 약을 먹었다면

이번 회수 사실만으로 이미 복용한 사람에게 즉각적인 건강 피해가 생겼다거나, 곧바로 암이 생긴다고 볼 수는 없습니다.

FDA는 니트로사민 불순물이 허용 수준을 초과한 상태로 장기간 노출될 때 암 위험을 높일 수 있다고 설명합니다.^[4] 따라서 이미 몇 차례 복용했다는 이유만으로 과도하게 불안해하기보다, 우선 제조번호를 확인하고 실제 대상 제품이라면 이후 복용 계획을 상담하는 쪽이 더 중요합니다.

복용 후 평소와 다른 증상이 있다면 약 이름과 복용 시점을 의료진에게 알리고 상담하세요. 특히 레파글리니드는 저혈당을 일으킬 수 있으므로 심한 혼란, 경련, 의식 소실 같은 증상이 있으면 즉시 진료가 필요합니다.^[5]

N-Nitroso-Meglumine은 무엇인가

이번 레파넘정 회수에서 언급된 불순물은 N-Nitroso-Meglumine입니다.^[2]

니트로사민은 여러 화합물을 포함하는 물질군으로, 일부 의약품에서는 제조 과정이나 원료, 보관·포장 조건 등 여러 이유로 문제가 될 수 있습니다. FDA는 의약품에 들어 있는 니트로사민이 허용 섭취량을 넘는 경우 회수가 필요할 수 있다고 설명합니다.^[4]

다만 이번 레파넘정에서 N-Nitroso-Meglumine이 왜 검출됐는지, 구체적인 발생 원인은 현재 확인 가능한 공개 자료만으로는 확정하기 어렵습니다. 이 부분은 추정해서 단정하지 않는 것이 맞습니다.

중요한 점은 이번 사건을 단순히 “당뇨약에서 발암물질이 나왔다”로 받아들이기보다, 특정 제조번호 제품에서 관리 대상 불순물이 기준을 초과해 회수가 진행된 것으로 이해하는 것입니다.

레파넘정은 어떤 당뇨약인가

레파넘정의 주성분은 레파글리니드(Repaglinide)입니다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 식사요법·운동요법과 함께 사용하는 처방약입니다.^[5]

이번 회수는 레파글리니드라는 성분 자체에서 새로운 부작용이 발견됐다는 뜻이 아닙니다. 특정 제조번호 제품의 품질 이슈에 가깝습니다. 그래서 레파글리니드 성분 전체를 위험하다고 받아들이거나, 모든 제품을 같은 문제로 보는 것은 맞지 않습니다.

당뇨약을 복용하면서 손떨림, 식은땀, 갑작스러운 허기, 어지럼 같은 증상이 있다면 저혈당 가능성도 함께 살펴야 합니다. 관련 내용은 저혈당 증상·원인·대처법 글에서 더 자세히 볼 수 있습니다.

지금 해야 할 일

1. 약 이름 확인: 레파넘정인지 봅니다.
2. 함량 확인: 0.5mg·1mg·2mg 중 어떤 제품인지 봅니다.
3. 제조번호 대조: 위 표와 비교합니다.
4. 확인이 어렵다면 약국 문의: 원래 포장 없이 조제약만 있다면 조제받은 약국에 문의합니다.
5. 대상 제품이라면: 약을 임의로 끊지 말고 약국 또는 처방 의료기관에 연락해 교환·대체 방법과 다음 복용 계획을 안내받습니다.

약이 바뀌거나 복용 공백이 생기는 과정에서는 혈당 변화도 함께 살펴보는 것이 좋습니다. 현재 혈당 수치가 어느 범위인지 궁금하다면 공복혈당·당화혈색소 정상수치와 당뇨병 진단 기준 글도 참고해 보세요.

이 글의 최종 확인일은 2026년 8월 25일입니다.

자주 묻는 질문

Q. 레파넘정은 전부 회수됐나요?

아닙니다. 현재 확인된 회수 대상은 레파넘정 0.5mg·1mg·2mg 가운데 공지된 특정 제조번호입니다. 약의 함량과 제조번호를 함께 봐야 합니다.

Q. 레파글리니드 성분 약은 모두 회수 대상인가요?

아닙니다. 이번 회수는 다림바이오텍 레파넘정의 특정 제조번호에 대한 것이며, 다른 회사의 레파글리니드 제품 전체가 회수됐다는 뜻은 아닙니다.

Q. 회수 대상 약을 이미 먹었는데 괜찮을까요?

회수 대상 약을 복용했다는 사실만으로 즉각적인 건강 피해나 암 발생을 뜻하지는 않습니다. 우선 제조번호를 확인하고, 실제 대상 제품이라면 약국이나 의료진과 이후 복용 계획을 상의하는 것이 좋습니다.

Q. 회수 대상이면 약을 바로 끊어야 하나요?

아닙니다. 당뇨약은 임의로 중단하지 말아야 합니다. 회수 대상이 맞다면 조제받은 약국이나 처방 의료기관에 연락해 교환·대체와 다음 복용 방법을 안내받으세요.

Q. 약봉투에 제조번호가 없으면 어떻게 하나요?

약 이름, 함량, 조제 날짜를 기준으로 조제받은 약국에 문의하는 것이 가장 정확합니다. 약의 색이나 모양만으로 판단하면 안 됩니다.

참고자료

1. 한국의약품수출입협회 위해정보 – 의약품등 판매중지·회수·폐기 등 [(주)다림바이오텍-레파넘정 0.5밀리그램 등 3개 품목]
2. 삼성서울병원 약제부 – Repaglinide 0.5mg, 1mg, 2mg 회수 공지
3. 약사공론 – 다림바이오텍 레파넘정 3품목 영업자 회수
4. FDA – Information about Nitrosamine Impurities in Medications
5. MedlinePlus – Repaglinide